Приказом Минздрава России от 21.07.2015 № 474 утвержден Порядок дачи информированного добровольного согласия на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, а также форма отказа от такой медицинской помощи.

Порядок устанавливает правила дачи совершеннолетним дееспособным пациентом, одним из родителей или законным представителем несовершеннолетнего пациента или пациента, признанного в установленном законом порядке недееспособным, информированного добровольного согласия на оказание пациенту медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (клиническая апробация).

Перед оформлением информированного добровольного согласия на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации лечащим врачом либо иным медицинским работником пациенту (законному представителю пациента) в доступной для него форме предоставляется полная информация о методах профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, в рамках клинической апробации которых оказывается медицинская помощь, о целях, методах оказания медицинской помощи в рамках клинической апробации, связанном с ними риске, возможных вариантах видов медицинских вмешательств, о последствиях этих медицинских вмешательств, в том числе о вероятности развития осложнений, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской.

Основываясь на полученной информации, пациент дает информированное добровольное согласие на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации согласно конкретному протоколу клинической апробации. Согласие пациента не может быть получено путем какого-либо принуждения.

Пациент имеет право отказаться от медицинской помощи в рамках клинической апробации на любом этапе ее оказания. Отказ от оказания медицинской помощи не влияет на дальнейшее медицинское обслуживание пациента.

При отказе от медицинского вмешательства пациенту в доступной для него форме разъясняются возможные последствия такого отказа, в том числе вероятность развития осложнений заболевания (состояния).

Документ начинает действовать с 25.08.2015 года.

Г. Маленкова,

помощник прокурора

Износковского района.